西门子医疗系统有限公司 医用血管造影X射线机 主动召回


沪药监械主召2023-221

西门子医疗系统有限公司报告,西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题: 1. 阻止移动功能指示的显示时间有限 2. 驱动连接断开时检查床/机架移动受阻 3. 手动旋转平面探测器执行三维运行存在意外碰撞的可能性 4. ARTIS pheno系统上的系统移动停止并受阻 5. 多个碰撞传感器激活时移动未停止。 西门子医疗系统有限公司对其生产的医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线机(注册证号:国械注进20183060137;国械注进20213060262)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2023年10月12日