奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
对
二氧化碳测定试剂盒（干化学酶法）
主动召回
沪药监械主召2023-242
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，涉及批次的二氧化碳测定试剂盒（干化学酶法）检测盒（carts）可能含有存在异常的连续二氧化碳测定干片，从而可能会导致受影响测定干片产生偏倚结果，因上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的二氧化碳测定试剂盒（干化学酶法）（注册证号：国械注进20152402833）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2023年11月01日