沪药监械主召2023-248
上海乐合生物科技有限公司报告，由于涉及产品因2023年年初冷库从1幢3层迁移至1幢6层，完成装修后3月份进行了验证，验证结束后进行了生产条件变化报告，今年7月份稽查局老师检查，告知我们这个从3层迁移至6层这个情况属于生产许可变更不属于生产条件变化，需要对转移入库至6层至检查期间已销售产品实施召回。检查过后马上对存储至6层的所有产品实施了封存。
上海乐合生物科技有限公司对其生产的特异性生长因子测定试剂盒（化学法）（注册证号：沪械注准20212400317）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年11月06日