沪药监械主召2024-056
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，Ortho Clinical Diagnostics（QuidelOrtho™）收到了有关生化通用质控品批次Q1174和R1176中的稀释液批次不匹配的投诉。QuidelOrtho调查了该问题，并证实一些生化通用质控品批次Q1174和R1176的销售单元配有正确的冻干粉，但所含稀释液不正确。因上述问题，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的生化通用质控品（注册证号：国械注进20172400282）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月04日