梅里埃诊断产品（上海）有限公司 对 革兰氏阴性细菌鉴定卡 主动召回


沪药监械主召2023-274

梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于生物梅里埃美国股份有限公司近期收到客户投诉潜在卡片混装问题：在数箱批号为2412381503的革兰氏阴性细菌鉴定卡（货号21341）的包装箱内中发现了货号 414985的GN93卡片，批号为6832564403。生物梅里埃美国股份有限公司对其生产的革兰氏阴性细菌鉴定卡（注册证号：国械注进20162404836）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2023年12月15日