西门子医学诊断产品(上海)有限公司 促红细胞生成素测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) 主动召回


沪药监械主召2024-028

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于Atellica IM 和 ADVIA Centaur 促红细胞生成素 (EPO) 相较于 WHO 标准存在负偏倚,美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的促红细胞生成素测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)(注册证编号:国械注进20222400432) 主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2024年01月30日