沪药监械主召2023-234
飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦发现DigitalDiagnost、ProxiDiagnost和系统提供的显示器上的“待机（STANDBY）”按钮使用存在问题。如未遵循使用说明书中建议的关闭顺序，可能会导致系统音频信号被禁用且在曝光终止时不会出现声音，但曝光图像仍会出现。
截止至2022年12月，飞利浦未收到关于此问题的任何不良事件报告。
(召回文件内部编号：Recall-2023-17)
飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的透视摄影X射线机;数字化医用X射线摄影系统（注册证号：国械注进20192060236;国械注进20192060237;国械注进20202060428）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年10月24日