瑞必欧（上海）诊断技术有限公司 对 涎液化糖链抗原KL-6校准液 主动召回


沪药监械主召2024-053

瑞必欧（上海）诊断技术有限公司报告，由于富士瑞必欧株式会社发现，其在售的涎液化糖链抗原KL-6检测试剂盒（化学发光法）配套的校准液发光量随着时间的推移有下降的趋势，富士瑞必欧株式会社对其生产的涎液化糖链抗原KL-6校准液（注册证号：国械注进20152400741）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2024年03月06日