贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
对
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)
主动召回
沪药监械主召2024-033
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因特定批号显示出的测定不精密度高于预期。同时特定批次试剂包中可能观察到异常增多的沉淀物等问题，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对其生产的总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)（注册证号：国械注进20162402100）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2024年02月06日