沪药监械主召2023-236
富士胶片（中国）投资有限公司报告，涉及产品进货检验时发现，血氨质控品、多项目低值质控品、多项目高值质控品、电解质质控品和C-反应蛋白测定试剂盒（速率法）仅其C-反应蛋白稀释液（DL）产品，中文标签上的失效日期有误等问题，富士胶片（中国）投资有限公司对其生产的血氨质控品;多项目低值质控品;多项目高值质控品;电解质质控品;C-反应蛋白测定试剂盒（速率法) （注册证号：国械注进20142405932;国械注进20142405928;国械注进20142405924;国械注进20152401557;国械注进20142405923）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年10月26日