飞利浦（中国）投资有限公司 对 医用磁共振成像系统 主动召回


沪药监械主召2023-257

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦获知了一起事件，因磁体失超期间氦气意外压力过大，Panorama HFO系统组件的结构完整性失效等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用磁共振成像系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3282359号）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。截止到目前为止，未收到此问题造成人体伤害的报告。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2023年11月23日