强生(上海)医疗器材有限公司 电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓 主动召回


沪药监械主召2023-277

强生(上海)医疗器材有限公司报告,爱惜康内镜外科器械有限责任公司收到一起境外投诉报告,型号为GST45W产品的白色钉仓缝钉缺失,调查确认该问题涉及两个批次(442C02,442C03),因此爱惜康内镜外科器械有限责任公司对其生产的相关产品(注册证号:国械注进20193010194)发起主动召回(产品撤回)。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2023年12月18日