沪药监械主召2023-280
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现一台Ingenia 3.0T系统存在标签上生产日期不正确等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用磁共振成像系统Magnetic Resonance Equipment（注册证号：国械注进20153062757）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。此标签问题不会影响系统功能，且与此系统相关的患者或用户不存在安全风险。(召回文件内部编号：Recall-2023-29)
2023年12月27日