西门子医学诊断产品（上海）有限公司
对
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
主动召回
沪药监械主召2024-007
西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于使用Atellica CH免疫球蛋白M_2（IgM_2）试剂时，质控（QC）和患者样本结果可能存在负偏倚，美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)（注册证编号：国械注进20162404362）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2024年01月03日