沪药监械主召2024-046
西门子医疗系统有限公司报告，由于西门子医疗发现部分特定版本的ACUSON Juniper及ACUSON Redwood系统在使用DICOM结构化报告（SR）检查功能导出检查数据时，可能存在潜在安全隐患。目前未收到任何因此问题导致患者受伤或不良事件的报告。西门子医疗系统有限公司对其生产的超声诊断系统（注册证号：国械注进20192060016;国械注进20223060268;国械注进20203060454）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月01日