飞利浦（中国）投资有限公司 对 医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography system;医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System;医用血管造影X射线系统Medical Angiography X-ray System 主动召回


沪药监械主召2026-146

飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦发现为数不多载有特定生产批次 X 射线管的 Allura/UNIQ和 Azurion 系统可能会出现X 射线管阳极涂层剥落，成像可能暂时中断的问题。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统 （注册证号：国食药监械(进)字2014第3302214号;国械注进20143065289;国械注进20193060317）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2026年08月31日