沪药监械主召2022-055
因美纳（中国）科学器材有限公司报告，由于涉及特定型号产品基因测序仪（型号：MiSeqDx和NextSeq 550Dx）存在可能影响其机载软件Local Run Manager (LRM)的软件网络安全隐患。因美纳（Illumina）对其生产的基因测序仪（型号：MiSeqDx和NextSeq 550Dx）（注册证号：国械注进20183400291，国械注进20203220453）主动召回。召回级别为二级。因美纳（Illumina）迄今为止没有收到任何关于该隐患被利用的反馈。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年05月05日