沪药监械主召2024-050
英潍捷基（上海）贸易有限公司报告，由于涉及产品因在对Torrent Suite™ Dx软件进行内部渗透测试的期间识别出了安全漏洞，这些漏洞会影响5.0版本的软件。若被威胁主体/攻击者利用该漏洞，可能会让他们能够更改仪器上的设置、配置、软件或数据。等问题，英潍捷基（上海）贸易有限公司对其生产的基因测序系统Personal Genome Machine Dx System（注册证号：国械注进20193220192）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月11日