沪药监械主召2024-008
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及产品因飞利浦发现某些Achieva 1.5T、Intera 1.5T系统的液体冷却柜（LCC）上可能贴有错误的触电警告标签等问题，此标签问题不会影响系统功能，不会对患者或用户造成影响，对维修人员可能存在触电的潜在风险。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用磁共振成像系统(商品名：医用磁共振成像系统);磁共振成像系统（注册证号：国食药监械(进)字2008第3281795号;国食药监械(进)字2004第3281296号(更)）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年01月04日