士卓曼(中国)投资有限公司 种植体螺丝起 主动召回


沪药监械主召2023-281

士卓曼(中国)投资有限公司报告,由于涉及产品因生产商韩国沃兰经过检查,发现用于夹紧固定装置的种植体螺丝起C形环在他们的分包商生产过程中发生了变形,所以这个C形环在与种植体螺丝起接合时出现了生产误差。士卓曼(中国)投资有限公司对其生产的种植体螺丝起(注册证号:国械备20190674号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2023年12月25日