沪药监械主召2023-245
西门子医疗系统有限公司报告，因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题：极少数情况下，系统的房间配置参数可能被设置为默认值，如果数值大于实际房间尺寸，在系统移动过程中可能存在与天花板或墙壁发生碰撞的可能性。西门子医疗系统有限公司对其生产的数字化X射线摄影透视系统;数字化泌尿X射线系统;数字化X射线摄影透视系统（注册证号：国械注进20183060421;国械注进20153061187;国械注进20153061347）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年11月02日