通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司
对
单光子发射断层扫描装置;单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT;单光子发射及X射线计算机断层成像系统
主动召回
沪药监械主召2023-271
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及产品因发现部分核医学产品的系统上缺失医疗器械唯一标识（UDI）标签问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的单光子发射断层扫描装置;单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统（注册证号：国械注进20163064732;国械注进20143065340;国械注进20173062356）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2023年12月08日