迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
对
呼吸机
主动召回
沪药监械主召2024-060
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，生产企业收到客户投诉, 调查发现呼吸机产生了多种组合报警，这些问题不会直接对患者造成伤害，但更换受影响的呼吸机可能会带来间接的缺氧风险，报警问题可通过系统版本升级得到解决。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对其生产的呼吸机（注册证号：国械注进20193082113;国械注进20213080373）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2024年03月06日