富士胶片(中国)投资有限公司 数字化彩色超声波诊断装置 主动召回


沪药监械主召2024-043

富士胶片(中国)投资有限公司报告,收到厂家联络,涉及该型号部分特定批次产品组件AC适配器,存在若频繁插拔电源线施加的机械应力过大,AC适配器可能产生发热或短路的潜在风险,富士胶片(中国)投资有限公司对其生产的数字化彩色超声波诊断装置(注册证号:国食药监械(进)字2014第3232835号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)



2024年02月28日