沪药监械主召2023-249
力康华耀生物科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因本企业生产的肌电生物反馈仪（型号规格：HF3000，生产日期：2023-3 /产品编号：HF0802810002）在国家医疗器械抽验中经检验被发现不符合标准规定（检验报告编号：GJ2023YD0010号）。力康华耀生物科技（上海）有限公司对其生产的肌电生物反馈仪（注册证号：沪械注准20192090395）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年11月06日