沪药监械主召2024-051
上海医光仪器有限公司报告，由于涉及产品因医用内窥镜冷光源产品，型号：LG100，在2023年9月抽样检查中发现有一个项目：红绿光辐通量比值，不符合产品技术要求。已售出产品该项指标可能存在相同的问题，现对发生抽样检查动作之时起两年内生产且已售出的产品实施召回，来对该项指标进行复检。等问题，上海医光仪器有限公司对其生产的医用内窥镜冷光源（注册证号：沪械注准20182220173）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年03月07日