岛津企业管理（中国）有限公司
对
医用血管造影X射线机
主动召回
沪药监械主召2024-034
岛津企业管理（中国）有限公司报告，由于涉及产品因制造商发现，特定时期（2022年11月24日至2023年4月10日）生产的设备配置的限束器，当改变X射线照射野为圆形时，限束器C叶片上粘贴的铅片有脱落的可能等问题，岛津企业管理（中国）有限公司对其生产的医用血管造影X射线机（注册证号：国械注进20153062148）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：
医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2024年02月05日